製品登録

医療機器

Norescienceは医療機器登録申請のサービス(書類整理、技術審査、CERの書き込み、臨床実験方案、登録審査のフォロー、輸入登録などのソリューション)を提供し、貴社の製品が中国市場への参入をサポート致します。

登録の関連な法規は以下の通り:

医療機器監督管理条例ー2017

医療機器登録管理方法NO4)CN)

医療機器説明書とラベルの管理規定

『医療機器登録届出資料の要求及び証明書の様式の承認に関する公告』2014年第43号)